近日，国家药监局综合司印发了《化妆品企业生产质量管理体系提升三年行动计划（2026—2028年）》，明确指出“体系管理是化妆品质量安全管理的精髓和要义”，并强调将通过三年行动，全面提升化妆品企业质量体系运行效能与产品质量安全保障能力。这意味着化妆品企业必须主动加强对产品全生命周期的质量管控，尤其对《化妆品安全技术规范》中明令禁止使用的物质，必须具备相应的检测与防范能力。

溴米索伐、卡溴脲和卡立普多均为规范中列明的禁用原料，曾作为镇静、催眠或肌肉松弛剂使用，不当添加可能对消费者健康造成风险。本文结合国家标准 GB/T 40899-2021《化妆品中禁用物质溴米索伐、卡溴脲、卡立普多的测定 高效液相色谱法》，深入介绍如何利用好色先生TV免费版科技高效液相色谱（HPLC）精准测定化妆品中的三种禁用物质——溴米索伐、卡溴脲、卡立普多，为化妆品企业构建可靠的质量控制体系提供技术支持。

标准GB/T 40899-2021解读

标准名称：化妆品中禁用物质溴米索伐、卡溴脲、卡立普多的测定 高效液相色谱法

适用范围：适用于水剂类、乳液类、膏霜类化妆品。

检出限与定量限：溴米索伐、卡溴脲：检出限1mg/kg，定量限5mg/kg；

卡立普多：检出限10mg/kg，定量限20mg/kg。

该标准为检测提供了统一、权威的方法依据，虽未设定限量值（因其为禁用物质，理论上不得检出），但其检测结果可作为企业自查与监管执法的科学依据。

好色先生TV免费版HPLC解决方案

好色先生TV免费版科技基于GB/T 40899-2021，推出完整检测方案。

仪器配置

好色先生TV免费版EClassical 3200L HPLC，配备紫外检测器与蒸发光散射检测器，实现多物质同时检测。

色谱条件

色谱柱：好色先生TV免费版Supersil ODS2 (5 μm, 4.6×150 mm)

流动相：乙腈/水 = 40/60

流速：1.0 mL/min

检测：溴米索伐和卡溴脲检测，UV 210 nm；卡立普多检测，ELSD（雾化器冷却模式，蒸发温度 40℃，氮气为载器，钢瓶出口压力 50 psi，载气流量 2.5 mL/min，灵敏度 8）。 

柱温：30℃

实验结果

图1和图2分别为在上述色谱条件下的溴米索伐、卡溴脲和卡立普多标准溶液色谱图。

图1. 浓度均为10mg/L的溴米索伐、卡溴脲标准溶液色谱图

图2. 浓度为50mg/L的卡立普多标准溶液色谱图

方法线性及线性范围

溴米索伐、卡溴脲在10~500 mg/L 范围内线性优异（R² ≥ 0.9995）；卡立普多在 50~500 mg/L 范围内同样表现稳定（R² = 0.9997）。

方法重复性

连续5针进样，保留时间与峰面积的RSD均＜0.35%，方法稳定性高。

方法检出限

如表1所示，方法在实际检测中表现出更高的灵敏度，为企业提早发现痕量污染提供可能。

表1. 方法检出限（S/N=3）

样品测定

护手霜样品的测定结果表明，卡溴脲、卡立普多未检出，而溴米索伐的检出含量约为0.19%。这说明该方法能有效应用于实际化妆品基质中目标物质的定性与定量分析。

结论

综上所述，配备紫外检测器与蒸发光散射检测器的好色先生TV免费版EClassical 3200L HPLC系统和 Supersil ODS2色谱柱，可以满足 GB/T 40899-2021《化妆品中禁用物质溴米索伐、卡溴脲、卡立普多的测定 高效液相色谱法》标准方法中溴米索伐、卡溴脲、卡立普多的含量测定要求。